1、2005年7月-2007年3月,在技术研发部部担任工艺员,负责水针剂、口服液、消毒剂、片剂、颗粒剂、粉散预混剂等剂型的工艺管理和执行,要求各岗位员工按生产操作规程安全操作;及时改进和完善生产工艺流程,分析和解决生产上的技术故障,保证生产环节畅通;协同研发部做好新产品的研发和和试生产工作,并提出合理有效的建议,使生产工艺更稳定地贴近生产;熟悉药品GMP的生产操作规程和管理制度,加强员工相关的岗位技能和GMP知识培训,加强质量管理,保证药品质量;熟悉生产计划的安排和市场运作,加强生产管理,以降低生产成本。因此,对产品工艺的改进和执行有着丰富的指导经验。 2、2006年6月-2006年12月,担任工艺员期间,兼任QA主管,熟悉掌握了水针剂、片剂、粉散预混剂、颗粒剂、口服液和消毒剂等各种剂型在各环节生产中的关键控制点,在保证质量的同时,将整个生产情况监督到位、生产知识培训到位。 3、2007年3月-2007年12月,担任生产技术主管,整理和管理生产工艺,监督和落实生产工艺的执行,解决生产技术难题,协助研发员做好各种剂型产品的开发,及时优化生产工艺流程组织,改进生产工艺,指导GMP的文件编写和管理工作;做好各岗位员工的GMP知识培训工作,提高员工的质量意识和工作素质。 4、2007年12月-至今,担任技术总监助理,负责整理和管理产品生产工艺,协助技术总监组织和领导公司产品开发、技术改进;建立公司质量管理体系并组织实施,确保公司产品开发满足市场要求;保证产品达到目标质量水平;领导公司技术开发工作,建立公司技术开发信息系统;负责研发中心组织建设和管理;主导产品市场竞争力;技术管理工作(流程规范、通畅;主导研发项目)等;编写、制定和管理相关的技术文件; 5、2008年2月-5月,负责大容量瓶注射剂生产线GMP认证的准备工作。
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